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von Medizin- und Laborprodukten

Branchenverzeichnis

infoteam Software AG

Am Bauhof 9

91088 Bubenreuth

Tel.: 09131-78000

Fax: 09131-780050

info@infoteam.de

www.infoteam.de

#Software


Firmenbeschreibung
Die infoteam Software AG ist mit über 30 Jahren Markterfahrung etablierter Anbieter von Softwarelösungen und -dienstleistungen für Industrie, Life Science und Medizintechnik.  infoteam beschäftigte im Jahr 2015 am Stammsitz in Bubenreuth bei Erlangenund an weiteren Standorten in Deutschland, der Schweiz und China 174 Mitarbeiter.

Zertifizierung
infoteam verfügt über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und ISO 13485.

Leistung
Wir unterstützen Sie auf Basis des infoteam Prozessmodells zur normenkonformen Erstellung und Pflege von Software für Medizinprodukte gemäß den Vorgaben von MDD und FDA  sowie über den gesamten Softwarelebenszyklus nach IEC 62304. So integrieren wir uns sowohl mit klassischen als auch agilen Entwicklungsmethoden nahtlos in Ihre  Wertschöpfungskette und unterstützen Sie neben Anforderungs- und Risikomanagement nach ISO 14971 auch bei:

• Softwareentwicklung für Embedded Medical Devices: Wir entwickeln und testen hardwarenahe Software auf Mikrocontroller-Basis u. a. basierend auf Echtzeitbetriebssystemen, wie z. B. QNX® oder FreeRTOS.


• Medical Apps & Webapplikationen:
Nutzen Sie den Vorteil von Hybrid und Web-Apps für unterschiedliche Plattformen. Wir unterstützen Sie sowohl bei der Softwareentwicklung als auch bei der Zulassung und beim Hosting.


• Hochperformante Oberflächen, 3DVisualisierungen und Usability Engineering:
Profitieren Sie von benutzerfreundlicher Bedienoberflächen mit Usability Engineering nach IEC
62366. Für die unterschiedlichsten Plattformen und Anwendungen realisieren wir passgenau Ihre GUI z. B. mit Qt, Angular2 oder anderen aktuellen Technologien.

• Predictive Maintenance: Moderne Medizingeräte erkennen auf der Basis zurückliegender Ereignisse zukünftige Ausfälle und ermöglichen so perfekt terminierte artungsintervalle ohne Ausfallzeiten. Die Basis dafür sind Datenpools, die Betriebsdaten über längere Zeiträume speichern (Big Data) und aus denen die Software selbstständig verstecktes Wissen generiert (Data Mining). Wir unterstützen Sie bei der Vernetzung Ihrer Geräte bis hin zur Cloud-Anwendung, beraten Sie hinsichtlich hoch performanter Datenbanken für Big-Data-Anwendungen und unterstützen Sie mit kundenspezifischen Data-Mining-Anwendungen.


• Legacy Software:
Software, die vor zehn und mehr Jahren entwickelt wurde, erfüllt in vielen Punkten die heutigen gesetzlichen und normativen Anforderungen nicht mehr.
Dennoch ist sie in vielen Formen im Einsatz, ist betriebsbewährt und verfügt häufig über einen großen Funktionsumfang. Sobald Änderungen an der Software nötig werden (z. B. Plattformwechsel, neue GUI oder Adaption an neue Hardware), bedarf es einer genauen Überprüfung und ggf. Anpassung der Software an die heutigen Richtlinien
von MDD und FDA. Auf Basis unseres Entwicklungsprozesses gemäß IEC 62304 und den Vorgaben der FDA unterstützen wir Sie bei der Pflege und Aktualisierung Ihrer Software


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