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Branchenverzeichnis

ITK Engineering AG

Im Speyerer Tal 6

76761 Rülzheim

T: +49 (0) 7272/7703-0

medizintechnik@itk-engineering.de

#Software


Firmenbeschreibung
Die ITK Engineering AG ist ein international tätiges Technologieunternehmen mit über 800 Mitarbeitern mit Fokus auf schlüsselfertige System und Softwarelösungen. Unser nach ISO 13485 zertifizierter Geschäftsbereich Medizintechnik unterstützt Kunden bei der Realisierung vernetzter und intelligenter Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus mit:

• Software- und Hardwareentwicklung
• Komponenten- und Produktentwicklung sowie Fertigung als OEM-Partner
• Beratung

Leistungsprofil
• Vorentwicklung: Innovationsberatung, Konzept & Machbarkeitsstudien, Anforderungsmanagement / Requirements Engineering, Prototypen / Mock-Ups
• Softwareentwicklung: Software Engineering, Algorithmenentwicklung, Bild- & Signalverarbeitung, Simulation & Modellierung (Virtual Prototyping)
• Hardwareentwicklung: Konzepterstellung, Serienentwicklung & Fertigung durch Partner
• Absicherung: Testmanagement & Testautomatisierung, Verifikation & Validierung, Codeanalyse & Code-Coverage
• Produktpflege: Software Updates, Analyse & Überarbeitung bestehender Systeme, Wartung & Support, SOUP Bewertung
• Plattformentwicklung: Modulare & wiederverwertbare Hardware- & Software-Komponenten

Kernkompetenzen
• Embedded Systems
• Funktionale Sicherheit
• Security
• Simulation
• Vernetzung
• Robotik
• Dokumentation

Normgerecht und Effizient:
• Systementwicklung gemäß EN 60601-1
• Risikomanagement gemäß EN ISO 14971
• Gebrauchstauglichkeit gemäß IEC 62366
• Software Entwicklung gemäß IEC 62304
• Dokumentation gemäß MDD, FDA, SFDA

Zertifiziert nach:
• EN ISO 13485:2012
• EN ISO 9001:2015


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