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Branchenverzeichnis

ConSense GmbH

Sonnenweg 11

52070 Aachen

Tel.: 0241-99093930

Fax: 0241-990939399

info@consense-gmbh.de

www.consense-gmbh.de

#Software


Die ConSense GmbH – mehr als QM-Lösungen

Unternehmensbeschreibung

Die ConSense GmbH aus Aachen zählt zu den führenden Anbietern von innovativen Softwarelösungen für Prozessmanagement, Qualitätsmanagement und Integrierte Managementsysteme. Seit 2003 steht das Unternehmen mit einem hoch qualifizierten Team für besonders anwenderfreundliche Lösungen zur vollständigen elektronischen Unterstützung der DIN EN ISO 9001, der ISO 13485 und zahlreicher weiterer Normen.

Bei der technischen, organisatorischen und personellen Einführung von ConSense Softwarelösungen steht die ConSense GmbH mit modernen Strategien und Konzepten in allen Phasen beratend zur Seite – von
der Einführung bis zum laufenden Betrieb.
Ob kleines oder mittelständisches Unternehmen oder internationaler Konzern – ConSense-Lösungen sind
modular aufgebaut, wachsen mit und passen sich den individuellen Bedürfnissen der Anwender perfekt an.
Die Basisprodukte ConSense IMS|QMS|PMS (für Integrierte Managementsysteme, Qualitäts- und Prozessmanagementsysteme) sowie ConSense FORMS (für Formularmanagement) lassen sich je nach Bedarf
durch zahlreiche Module, darunter Maßnahmen-, Audit-, Kennzahlen-, Risiko-, Reklamations-, Prüfmittel-,
Gefahrstoff-, Schulungs- und Qualifikationsmanagement sowie ConSense WIKI, ergänzen.
Darüber hinaus entwickelt ConSense spezialisierte Lösungen, so z. B. ConSense GxP für das Validierungsmanagement in Unternehmen aus der Medizintechnik, der Pharmazie, der Lebensmittelindustrie, Medizinproduktehersteller und viele weitere. Komplexe Richtlinien für „gute Arbeitspraxis“ (z. B. GMP, GCP, GDP, GLP) sollten erfüllt werden und zugleich müssen oft nationale oder internationale Normen, Gesetze und
Richtlinien für Medizinprodukte eingehalten werden, wie z. B. die Richtlinie 93/42/EWG, die MEDDEV-EUPapiere, die EudraLex GMP-Richtlinie Vol. 4 Annex 11 für computergestützte Systeme oder die US-amerikanische Richtlinie der FDA Title 21 Part 11. Diese schwer erfassbaren Standards machen ein Integriertes Managementsystem für die betreffenden Unternehmen fast unverzichtbar.
Die Softwarelösung ConSense GxP ist perfekt auf Unternehmen dieser streng regulierten Branchen zugeschnitten. Auf Basis des Integrierten Managementsystems ConSense IMS unterstützt ConSense GxP Sie mit einer Vielzahl an hilfreichen Funktionalitäten, wie z. B.:

• Implementierung und Validierung von Prozessen und Dokumenten
• Elektronische Unterschriften
• Audit Trail, lückenlose Nachvollziehbarkeit
• Zugriffsschutz, dezidiertes Rollenund Rechtekonzept
• Integration von Online-Tests und Schulungen
• Befähigungsprofile, Stand der Mitarbeiterbefähigungen

Auch bei einer erforderlichen Validierung der ConSense GxP-Software in Ihrem Unternehmen leisten unsere
Experten gerne qualifizierte und effiziente Unterstützung.

Die Enterprise-Versionen der ConSense-Software in zehn verschiedenen Oberflächensprachen und mit
beliebigen Sprachvarianten für die Inhalte unterstützen komplexe Organisationen mit mehreren nationalen
oder internationalen Standorten.

Zertifiziert nach:
DIN EN ISO 9001:2008


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