Portal für Konstruktion und Entwicklung
von Medizin- und Laborprodukten

Aufgaben

  • Mitarbeit an der Erstellung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
  • Überprüfen, ob die Qualitätsmanagementrichtlinien eingehalten werden (interne Audits)
  • Steuerung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
  • Einleiten von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (Corrective And Preventive Action(CAPA))
  • Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten in Zusammenarbeit mit dem Einkauf (externe Audits)
  • Validierung von Prozessen, Anlagen, Maschinen und IT-Systeme
  • Risikomanagement
  • schriftliche Dokumentation der Systeme

Besondere Aufgaben

  • Beschwerdemanagement
  • Durchführen von Workshops zur Qualitätsverbesserung
  • Erstellung von Dokumenten für die Zulassung (Regulatory Affairs)
  • Umweltmanagement

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