Portal für Konstruktion und Entwicklung von Medizin- und Laborprodukten

Die TÜV SÜD Akademie bietet den modularen Ausbildungsweg zum Specialist Medical Software – TÜV vom 27. bis 31. August 2012 in Überlingen an.

Im Seminar wird Wissen über alle relevanten Normen praxisnah vermittelt. Die Teilnehmer lernen, wie bereits beim Software-Entwicklungsprozess die gesetzlichen und normativen Grundlagen mit einbezogen werden, um ein sicheres und wirksames Medizinprodukt zu erstellen.

Das Seminar vermittelt deswegen relevante EG-Richtlinien und Konformitätsbewertungsverfahren ebenso wie die Inhalte der Normen nach der IEC 62366:2007 und IEC 60601-1-6 für eine hohe Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten. Darüber hinaus umfasst das Seminarprogramm Wissen über Risikomanagement nach der DIN EN ISO 14971:2009 und auch die Umsetzung der Softwarenorm IEC 62304. Das Theoriewissen wird an einem Workshop-Tag praxisnah und anschaulich vertieft.

Information und Anmeldung