Portal für Konstruktion und Entwicklung
von Medizin- und Laborprodukten

FBDi weist auf Informationspflicht hin

Der FBDi berichtet, dass die ECHA (Europäische Chemikalienagentur) am 27.6. zehn weitere Substanzen auf die Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe für die Zulassung gesetzt hat – diese enthält nunmehr 191 Stoffe.

Neu dazugekommen sind:

• D4 / Octamethylcyclotetrasiloxane – EC Nr. 209-136-7

• D5 / Decamethylcyclopentasiloxane – EC Nr....

Regelungen für den Implantatverbleib

Weit mehr als drei Millionen Medizinprodukte werden jedes Jahr in Deutschland implantiert oder kommen bei diagnostischen und therapeutischen Interventionen zum Einsatz. Die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) e. V. fordert in einer aktuellen Stellungnahme eine verbindliche Regelung für den Umgang mit...

Trägersysteme und Waschbehälter

Die LK Mechanik GmbH wurde 1978 gegründet und hat ihren Stammsitz in Heuchelheim. Die Geschäftsführung des mittelständischen Herstellers liegt seit 2017 in den Händen von Tomas Loh und Matthias Kroll. Das Unternehmen beschäftigt derzeit rund 25 Mitarbeiter. In Deutschland zählt LK Mechanik zu den führenden Herstellern von Werkstück-Trägersystemen,...

Medizintechnik und Pharma haben Aufholbedarf

Die Bedeutung von Content ist in der Gesundheitsbranche erkannt – umgesetzt wird gutes Content Marketing jedoch nur in wenigen Einzelfällen. „Die strategische Nutzung von Content für die Neukundengewinnung ist kaum zu finden", fasst Jens Fuderholz, Geschäftsführer der TBN Public Relations GmbH, das Ergebnis der Branchenstudie Content Marketing...

Gefahr für den Fortbestand des Medizintechnikmittelstands?

Mehr Unterstützung für den Hightech-Mittelstand zur Implementierung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation MDR) ist dringend geboten, so das Fazit der Informationsveranstaltung am 14. Juni 2018 in Berlin. Betroffene Unternehmen diskutierten zu diesem Thema mit Vertretern des Bundestagsgesundheitsausschusses, des...

Sicherheitszertifizierung für den industriellen und medizinischen Markt

Mentor, a Siemens business, gab bekannt, dass der TÜV SÜD, ein unabhängiger, weltweit führender Anbieter von Sicherheitszertifizierungen, das Echtzeitbetriebssystem Nucleus SafetyCert erfolgreich getestet und zertifiziert hat. Eingesetzt in über drei Milliarden Geräten erfüllt das bewährte, skalierbare und leistungsstarke Nucleus-Echtzeitbetriebssystem...

Spart Zeit und erhöht die Genauigkeit

Fast Track Diagnostics, ein Unternehmen von Siemens Healthineers, stellt einen neuen Molekular-Thermocycler, den Fast Track Cycler, und die dazugehörige neue Software FastFinder vor. Der Fast Track Cycler ist eine kompakte Plattform, die es Laboren aller Größenordnungen ermöglicht, molekulare Tests einfach und schnell auszuführen, wobei die Software...

Auskunftsrechte für Betroffene

Durch die neue Datenschutzgrundverordnung (DSGVO), die am 25. Mai 2018 europaweit anwendbares Recht wird, ergeben sich viele Änderungen für Unternehmen. Auch beim Thema „Auskunftsrechte“ hat sich für Kunden, Online-Nutzer und Patienten einiges getan. TÜV SÜD weist darauf hin, dass für diese nun ein erweitertes Auskunftsrecht für ihre Daten gilt, das...

Neue Datenschutzgrundverordnung

Ohne elektronische Datenverarbeitung läuft in der modernen Arbeitswelt fast nichts mehr. TÜV SÜD räumt dem Thema Datensicherheit einen immer größeren Stellenwert ein, da übermittelte Datenmengen rasant steigen. Aber sind die Unternehmen auch auf eine Datenpanne vorbereitet? Ab dem 25. Mai 2018 wird die neue Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) europaweit...

Nach IEC 62443-2-4 im IECEE-Schema

TÜV NORD prüft und zertifiziert künftig nach IEC 62443-2-4. Die Norm IEC 62443 (Industrial Communication Networks – Networks and System Security) hat sich als international anerkannter Standard zum Konformitätsnachweis im Umfeld von Industrial Security der Prozess- und Automatisierungsindustrie etabliert. Die voranschreitende Digitalisierung und die...

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Termine

11.09.2018, Aachen

Business Forum Qualität

22. Business Forum Qualität: Vom Smart Device bis zum Digital Twin − Qualitätsmanagement verbindet physische und virtuelle Welt


Das Veranstaltungsprogramm und Informationen zur Teilnahme finden Interessenten unter www.bfq-aachen.de

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19.09.2018, Leipzig

ZVO-Oberflächentagen

www.zvo.org

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15.10.2018, Bamberg

LS-DYNA Forum 2018

Informationen

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24.10.2018, Berlin

Sigfox Connect

Informationen

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06.11.2018, Stuttgart

Vision

https://www.messe-stuttgart.de/vision/

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12.11.2018, Düsseldorf

Compamed

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13.11.2018, München

electronica

www.compamed.de

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19.11.2018, München

MedConf

http://www.medconf.de

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Bild der Woche

Endgeräte-Sicherheit für Unternehmen


Herkömmliche Endpoint-Security-Lösungen sind mangels Gedächtnis und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit anderen Elementen der Security gegenüber vielschichtigen, langfristig angesetzten Angriffen machtlos. Kooperative Lösungen mit Gedächtnis sollen im Verbund mit Technologien wie Big-Data-Analysen, Machine Learning (ML) und Künstlicher Intelligenz (KI) eine wirkungsvolle Verteidigung bilden.

 

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