Portal für Konstruktion und Entwicklung
von Medizin- und Laborprodukten

In positivem Sinne weiterentwickelt

Ob eine bessere Marktfähigkeit, Kosteneinsparungen in allen Unternehmensbereichen oder eine verbesserte Produkt- und Arbeitssicherheit: Einheitliche Normen und Standards sind in Zukunftsbranchen, wie dem metallbasiertem 3D-Druck, von hoher Bedeutung für den Unternehmenserfolg. Um Innovationen zu kanalisieren und das Feld Additive Manufacturing...

Informationen zur geplanten Health Technology Assessment-Verordnung der EU

Eine Vorlage der Europäischen Kommission zur zentralisierten Nutzenbewertung medizinischer Verfahren sorgt für Unruhe in der Branche: Die MedicalMountains GmbH und die Freiburger Kanzlei Friedrich Graf von Westphalen informieren am 15. November bei einer Veranstaltung im Rahmen der MEDICA in Düsseldorf über die geplante Health Technology...

EU-MDR legt zweite Veröffentlichung vor

Der von MedicalMountains geleitete ExpertTable „Die praktische Umsetzung der EU-MDR“ hat mit der Master-Qualitätssicherungsvereinbarung seine zweite Veröffentlichung für passive Mitglieder vorgelegt. „Ein weiterer Meilenstein ist gesetzt“, freut sich Julia Steckeler von MedicalMountains. Für die Clusterinitiative stellen die Ergebnisse des Fachgremiums...

Softwarelösung in 15 Sprachen für den internationalen Einsatz

Qualitätsmanagement in streng regulierten Bereichen wie Medizin, Pharmazie und verschiedenen anderen Branchen wird jetzt im internationalen Einsatz deutlich vereinfacht: Die Aachener ConSense GmbH, spezialisiert auf innovative und anwenderfreundliche Software für das Qualitäts-, Prozess- und Integrierte Management, bietet mit ConSense GxP eine...

FBDi weist auf Informationspflicht hin

Der FBDi berichtet, dass die ECHA (Europäische Chemikalienagentur) am 27.6. zehn weitere Substanzen auf die Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe für die Zulassung gesetzt hat – diese enthält nunmehr 191 Stoffe.

Neu dazugekommen sind:

• D4 / Octamethylcyclotetrasiloxane – EC Nr. 209-136-7

• D5 / Decamethylcyclopentasiloxane – EC Nr....

MedicalMountains-Symposium beleuchtet Herausforderungen für Medizintechnik-Unternehmen

Wer der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) Herr werden möchte, kann die Aspekte zunächst nur einzeln angehen. Allzu leicht gerät dabei das Ganze aus dem Blick – obwohl jede noch so geringe Änderung unweigerlich Auswirkungen auf andere Bereiche eines Medizintechnik-Unternehmens hat. Ein Ganztags-Symposium der MedicalMountains AG am...

Sicherheitszertifizierung für den industriellen und medizinischen Markt

Mentor, a Siemens business, gab bekannt, dass der TÜV SÜD, ein unabhängiger, weltweit führender Anbieter von Sicherheitszertifizierungen, das Echtzeitbetriebssystem Nucleus SafetyCert erfolgreich getestet und zertifiziert hat. Eingesetzt in über drei Milliarden Geräten erfüllt das bewährte, skalierbare und leistungsstarke Nucleus-Echtzeitbetriebssystem...

Auskunftsrechte für Betroffene

Durch die neue Datenschutzgrundverordnung (DSGVO), die am 25. Mai 2018 europaweit anwendbares Recht wurde, ergeben sich viele Änderungen für Unternehmen. Auch beim Thema „Auskunftsrechte“ hat sich für Kunden, Online-Nutzer und Patienten einiges getan. TÜV SÜD weist darauf hin, dass für diese nun ein erweitertes Auskunftsrecht für ihre Daten gilt, das...

Fallstricke der Digitalisierung in der Sozialbranche

Krankenhäuser und Pflegeeinrichtungen setzen sich vielerorts mit der Digitalisierung auseinander, erarbeiten entsprechende Strategien und implementieren digitale Lösungen. Ziel und Ergebnis sind in jedem Fall die Effizienzsteigerung aller Abläufe einer Klinik sowie die Entlastung der Fachkräfte. Doch nicht immer verläuft die Etablierung smarter...

Rasch wachsendes Materialportfolio für die additive Fertigung erweitert

SABIC, ein Unternehmen der Chemieindustrie, gibt auf der NPE 2018 (Stand S19001) die dritte Erweiterung des Produktportfolios für die additive Fertigung in 12 Monaten bekannt. Im Mittelpunkt stehen diesmal drei neue Filamente für das FDM-Verfahren (Fused Deposition Modeling): ULTEM™ AM1010F für allgemeine Hochtemperaturanwendungen, einschließlich...

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Termine

21.03.2019

MedTech.Factory

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08.10.2019, Messe Karlsruhe

DeburringEXPO

www.deburring-expo.de

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22.10.2019, Messegelände Stuttgart

parts2clean

www.parts2clean.de

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14.11.2019

DIGITAL MEDTE CH

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Bild der Woche

Bitkom-Umfrage

Eine Mehrheit der Bundesbürger sieht beim Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) vor allem Chancen und hält die Technik für entscheidend, um die Wettbewerbsfähigkeit zu sichern. Zu diesem Ergebnis kommt eine aktuelle Umfrage des Digitalverbands Bitkom.

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