Portal für Konstruktion und Entwicklung
von Medizin- und Laborprodukten

Übergabe oder Übernahme

Gründung, Aufbau, Etablierung: Bis ein Unternehmen seinen Platz am Markt gefunden hat, ist es ein meist langer und risikoreicher Weg. Doch irgendwann kommt der Zeitpunkt, das über die Jahre Aufgebaute in andere Hände zu legen: Ein MedTalk der MedicalMountains GmbH in Tuttlingen zeigte Grundzüge und Strategien auf, wie durch eine Firmenübergabe oder...

Maximale Zukunftssicherheit

„Zahlreiche neue regulatorische Anforderungen, globaler Wettbewerbsdruck und immer kürzere Innovationszyklen stellen die Medizintechnik- und Medizinprodukte-Branche vor anspruchsvolle Herausforderungen. Mit unserer Branchensoftware liefern wir die Antwort und unterstützen unsere Kunden zudem durch neue Services“, erklärt Jürgen Baier, Bereichsleiter...

Neue Richtlinie VDI 5700

Die Prüfung auf Sauberkeit und Unversehrtheit der Oberflächen von invasiven Medizinprodukten, wie chirurgischen Instrumenten oder Endoskopen, ist Bestandteil der Produktaufbereitung. Mögliche Oberflächenveränderungen können Korrosionen, Beläge, Verfärbungen, Risse oder Aufrauhungen sein. Sie können bis in die Tiefe des Materials reichen und...

Medizinprodukte erneut zertifiziert

Die infoteam Software AG hat ihr Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte erfolgreich nach den neuen Richtlinien der aktuellen und harmonisierten Norm ISO 13485:2016 zertifizieren lassen. Damit erfüllt der Softwaredienstleister die aktuellsten Vorgaben für die Entwicklung von Medizinproduktesoftware. Das QM-System beinhaltet auch den...

Gemischte Bilanz

Über 7 Monate nach Inkrafttreten der Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) in allen EU-Mitgliedsstaaten sind weiterhin viele Fragen offen. „Die meisten Unternehmen in Deutschland haben bereits viel Aufwand betrieben, um sich fit zu machen für die DSGVO", sagt Andreas Weiss, Direktor EuroCloud Deutschland_eco e. V. Seines Erachtens handelt eine Mehrheit...

Deutsche Forschungseinrichtungen nicht vorbereitet

Deutsche und europäische Forschungsinstitute müssen für die Aufgaben bei Umsetzung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation MDR) sensibilisiert werden, so das Fazit der Diskussionen am 15. November 2018 auf dem IVAM-HIGH-TECH FORUM in Düsseldorf. Etwa 50 Teilnehmer, darunter betroffene Institute und Vertreter von...

Automatisierter Unit-Test

TESSY, das bei Hitex erhältliche Werkzeug zum automatisierten Unit-Test von eingebetteter Software, wurde in der Version 4.1 zusätzlich für die Normen IEC 62304:2015 für „Medical Device Software“ und für EN 50128:2011 (Bahnanwendungen) zertifiziert. Bisherige Versionen von TESSY waren bereits qualifiziert für IEC 61508-3:2010 und ISO 26262:2011, was...

Termine

20.02.2019

Akustik und NVH: Physikalische Grundlagen und Anwendungsbeispiele

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05.03.2019

6. Static Code Analysis Day

Informationen

 

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06.03.2019, Düsseldorf

Evidenzbasierte Instandhaltung aktiver Medizinprodukte im klinischen Einsatz

www.vdi.de/Evidenzbasierte-Instandhaltung2019

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19.03.2019, München

LOPEC, internationale Leitmesse und Kongress für gedruckte Elektronik

www.lopec.com

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21.03.2019

MedTech.Factory

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26.03.2019, München-Unterhaching

HY-LINE Computer Components

Webseite

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