Portal für Konstruktion und Entwicklung
von Medizin- und Laborprodukten

Das CE-Zeichen

Das CE-Zeichen stellt umfassende Informationen zur CE-Kennzeichnung im Allgemeinen vor. Zwei Kapitel mit den Themen ›Aktive implantierbare medizinische Geräte‹ und ›Medizinprodukte‹ sind der Medizintechnik gewidmet. Auch ein Abschnitt zur elektromagnetischen Verträglichkeit ist für die Konstruktion medizintechnischer Geräte relevant. Die Loseblatt-Sammlung enthält sämtliche Richtlinien sowie die Listen der harmonisierten Normen und der notifizierten Prüfstellen und wird regelmäßig aktualisiert. Praxisnahe Erläuterungen und Kommentare zu den geltenden Richtlinien erleichtern dem Leser die konkrete Umsetzung.

Der komplette Inhalt des Werks steht zusätzlich auf einer beiliegenden CD-ROM zur Verfügung. Das ermöglicht einen schnellen Zugriff auf alle Informationen vom PC aus. Grafische Ablaufdiagramme mit Links zu den relevanten Texten geben dem Leser eine schnelle Orientierung im Konformitätsbewertungsverfahren.

Die Loseblatt-Sammlung von Hartwig Berghaus, Dirk Langner und Thomas Klindt ist beim Carl Hanser Verlag erschienen, hat drei Bände, 2000 Seiten und kostet 149,00 Euro. ISBN 978-3-446-17671-3

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