Portal für Konstruktion und Entwicklung
von Medizin- und Laborprodukten


Zurück


Hinein ins Detail und zurück zum Ganzen

MedicalMountains-Symposium beleuchtet Herausforderungen für Medizintechnik-Unternehmen

Wer der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) Herr werden möchte, kann die Aspekte zunächst nur einzeln angehen. Allzu leicht gerät dabei das Ganze aus dem Blick – obwohl jede noch so geringe Änderung unweigerlich Auswirkungen auf andere Bereiche eines Medizintechnik-Unternehmens hat. Ein Ganztags-Symposium der MedicalMountains AG am 19. Juli 2018 in der Tuttlinger Stadthalle beleuchtet die Details der EU-MDR und fügt sie anschließend wieder zu einem Gesamtbild zusammen.

Risikomanagement, Technische Dokumentation, klinische Bewertung: Diese an sich schon eng verbundenen Begriffe verflechten sich im Zuge der EU-MDR noch intensiver. Hinzu kommen neue Produktklassen und sich ändernde Rollen bei den Wirtschaftsakteuren. In der Summe ein ganzes Paket an Herausforderungen, das bei dem Symposium „Regulatory Affairs unter den Gesichtspunkten der neuen EU-MDR“ aufgefädelt wird. Zu Gast sind ausgewiesene Experten, darunter Sarah Haake-Schäfer und Dr. Christian Münster von der Zeiss Meditec AG sowie Dr. Bassil Akra von der TÜV Süd Produkt Service GmbH. Sie werfen einen ebenso detaillierten wie umfassenden Blick auf die Verordnung und sich daraus ergebende Konsequenzen. Für Hersteller aus dem Tuttlinger Raum sind auch und besonders die Vorträge zur neuen Klasse Ir (Michael Herzog; Henke-Sass, Wolf GmbH) und der OEM/PLM-Konstellation (Harald Rentschler, mdc GmbH) von hoher Relevanz, da etablierte Geschäftsmodelle ins Wanken geraten. Einige Unternehmen haben bereits die Reißleine gezogen und sich vom Markt verabschiedet. Darauf geht Dr. Martin Leonhard von der Karl Storz SE & Co. KG in seinem Impulsvortrag zu Beginn des Symposiums ein. Er zeigt unter dem Titel „Gleiches Recht für Alle – Heimische Medizinprodukte unter Druck“ auf, was Herstellern aus dem Tuttlinger Cluster zu schaffen macht.

Um Fragen an die Referenten zu richten, findet zum Abschluss eine Diskussionsrunde statt. Ebenso besteht in den Pausen die Gelegenheit, sich über drängende Fragen und Lösungsmöglichkeiten auszutauschen.
Anmeldungen zu dem Symposium „Regulatory Affairs unter den Gesichtspunkten der neuen EU-MDR“ sind über die Adresse www.medicalmountains.de/RA_Symposium oder unter Telefon +49 7461 9697210 möglich.


Zurück

    MED Market

    Newsletter Anmeldung

    Termine

    18.07.2018, Freiburg im Breisgau

    3D BioNET-working-Event von microTEC Südwest e.V.

    https://www.microtec-suedwest.de/intern/nachrichten-2/alle-termine/item/1213-1-3d-bionet-working-event-freiburg

    Mehr
    11.09.2018, Aachen

    Business Forum Qualität

    22. Business Forum Qualität: Vom Smart Device bis zum Digital Twin − Qualitätsmanagement verbindet physische und virtuelle Welt


    Das Veranstaltungsprogramm und Informationen zur Teilnahme finden Interessenten unter www.bfq-aachen.de

    Mehr
    19.09.2018, Leipzig

    ZVO-Oberflächentagen

    www.zvo.org

    Mehr
    06.11.2018, Stuttgart

    Vision

    https://www.messe-stuttgart.de/vision/

    Mehr
    12.11.2018, Düsseldorf

    Compamed

    Mehr
    13.11.2018, München

    electronica

    www.compamed.de

    Mehr
    19.11.2018, München

    MedConf

    http://www.medconf.de

    Mehr

    Bild der Woche

    Neuer ZOLL AED 3 Defibrillator mit Kommunikationsmodul

    DEFIPLATZ.de bietet nun auch den neuen ZOLL AED 3 Defibrillator mit dem passenden Kommunikationsmodul der Firma Berger Medizintechnik aus Österreich an. Dadurch wird eine umfangreiche Fernüberwachung des AED in einem Wandkasten möglich.

    Mehr dazu